醫用輸液器廠家告訴你哪些一次性耗材可以重復使用?在中國,除血液透析器可重復使用外,其他一次性耗材不允許重復使用。根據《醫療器械監督管理條例》(2017年修訂版),一次性醫療器械不得重復使用,使用過的應按照國家有關規定銷毀和記錄。
重復使用一次性耗材的一個重要驅動因素是降低醫療機構的成本。如果建立相應的規章制度并嚴格執行,重復使用耗材并非不可行。
在國外,重復使用有先例。例如,美國至少有25%的醫院重復使用一種一次性耗材。目前,一次性耗材的再加工受到美國食品藥品監督管理局(FDA)的監督。FDA允許合法再加工100多種不同的一次性耗材。大多數歐洲國家也在重復使用一次性耗材。
中國正試圖規范一次性耗材的重復使用,步伐非常謹慎。2019年8月12日,國家醫療保險局官方網站發布了第13屆全國人民代表大會第二次會議第6395號的答復,提到國家食品藥品監督管理局委托相關單位進行研究,調查顯示,現階段利益相關者對一次性醫療器械目錄,仍存在較大差異。
國家醫療保險局回復說,一次性醫療耗材的回收涉及《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規,以及復用產品安全有效性等技術保障,需要多部門共同研究和推進復用經濟可行性、社會倫理和醫患關系。
下一步,國家食品藥品監督管理局將配合有關部門開展高價值醫療耗材的再利用,在再利用產品的功能驗證、安全有效性保證等技術層面提供支持。
四川省成都市第三人民醫院骨科主任梁益建回應了全國人大代表的建議。
通過調查發現,大量的一次性耗材,包括超聲刀頭,可以在嚴格消毒后重復使用,不僅可以減輕患者的經濟負擔,還可以節省大量的醫療保險資金。
然而,經過深入研究,梁益建也發現,消毒后重復使用耗材的風險防控相對復雜,這意味著監管機構應加強和改進監管。
包頭市中心醫院醫院感染管理科趙靜等人在一篇論述中寫道:重復使用設備需要權衡社會效益而不是個人利益,醫務人員有義務保護患者免受傷害。
人們經常在醫院里使用醫用輸液器,這直接影響到病人的健康。安全、清潔、無異物是底線,這應該是企業、醫院和監管機構的共識。