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輸液器廠家談談如何制作非PVC輸液器,多年來,幾乎所有的血袋、輸血管和導尿管都是PVC這些醫療用品已經使用了幾十年, 證明了 PVC耐藥性、透明性、氧氣遮擋性、柔軟性等適用于醫療器械。因為PVC產品能滿足醫用聚合物材料的大部分特點,成本低,因此廣泛應用于生理鹽水和葡萄糖鹽用于收集、分離、儲存和輸注人血及其成分的血液 袋子;一次性注射器、輸液器、輸血器、引流管、導管、插管、檢查用具、患者用具、手術室用具及 診療用具。 由于PVC材料硬,生產柔性PVC該產品需要添加增塑劑來軟化和增強塑料 彈性,滿足醫療用品的使用要求。現有的增塑劑是鄰苯二甲酸鹽,每年在西歐生產約100種 一萬噸鄰苯二甲酸鹽,其中90萬噸用作PVC增塑劑,最常用的是DEHP、 DIDP和DINP。
作為增塑劑大量使用的鄰苯二甲酸二 (2-乙基己基酯(簡稱D)EHP),名稱為 Di (2-ethylhexyl)phthalate,能夠使PVC透明、柔軟、耐壓、易加工、消毒等性能 自20世紀60年代以來,它一直被廣泛使用。但最近發現,對于DEHP將增塑劑遷移到藥液中形成顆粒 許多國家通過標準限制顆粒的大小和數量來控制質量。PVC-DEHP血袋主要廣 廣泛用于全血和濃縮紅細胞的儲存,但EHP血液溶出物的安全毒性問題引起了人 注意。驗證DEHP它是一種代謝物和降解產品能對人體健康產生負面影響的致癌物 早在1999年,歐盟就采取了鄰苯二甲酸鹽或酯的臨時緊急限制措施,即所有玩具及其 在兒童用品中,上述增塑劑的含量不得超過其塑料部件的0. 1% ;用于3歲以下兒童 所有可以放入兒童口中的塑料部件(如奶嘴、水杯、勺子等)的增塑劑含量。)也不能 超過0.1%。 迫切需要開發一次性無毒輸液器。
本發明的目的是提供一次性非PVC輸液器,無毒副作用,安全可靠;本 本發明還提供了簡單可行的制備方法。 本發明一次性使用非PVC輸液器具有輸液器主體的特點 材料為熱塑性彈性體(Thermoplastic elastomer),又稱熱塑性橡膠(Thermoplastic rubber),是一種具有橡膠和熱塑性特性的高彈性,在室溫下顯示橡膠 塑化聚合物材料,又稱TPU。經濟南市食品藥品監督管理局醫療器械產品質量監督 檢驗中心檢測完全符合醫學臨床要求。 各輸液器相關產品基本沿用原有的生產工藝生產,只是對于輸液導管的生產可作 適當調整,確保生產合格率高,可采用注塑成型法成型,噴嘴溫度為220-240°C ;也 擠出機筒溫度為220,可采用擠出成型法成型-24(TC擠出模具溫度為40-50°C。
本發明一次性使用非PVC用熱塑性彈性體代替輸液器 PVC避免使用PVC材料制備生產過程中添加的有毒增塑劑,無副作用,安全可靠,屬于輸液器的更新 產品前景廣闊,經濟效益和社會效益顯著;本發明提供的非pvc輸液器方法簡單可行 實施,合格率高。